第十届全国高能量密度物理会议

陈瑜 会长,硕士生导师

陈瑜简介

社会职务与资质

 国家药品监督管理局高级研修学院 特聘教师

 中国医疗器械政策研究和安全评价中心 客座研究员

 全国药品职业教育教学指导委员会 医疗器械类专业委员会 委员

 广东省药品监督管理局事务中心 特聘讲师

 上海健康医学院 客座教授

 深圳技术大学 药学院 硕士研究生行业导师

 深圳大学 应用学院 硕士研究生导师

 中国医疗器械装备协会采购与管理分会常务委员

 全国医用电器标准化技术委员会 医用 X 射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1) 观察员

 中国医药生物技术协会三 D 打印技术分会委员会委员......

 深圳市坪山区医药产业发展协会 会长

 深圳九宙生物药械科研有限公司 董事长

工作建树

 辅导医疗器械产品转化 200 余种,主要有中国科学院近代物理所医用重离子加速器(碳离子治疗系统)、人工角膜(金属)、3D打印寰枢椎伽马刀、麻醉机、等离子手术系统、婴幼儿氧舱、各类型敷料等;

 无菌医疗器械、义齿、有源设备过程管理、注册与上市;

 开展医疗器械领域体系、法规、注册、风险管理培训班 160 余期,累计参训学员 1.68 万余人;

 参与多个医疗器械产品标准的起草、修订;

 参与多部医疗器械法规研讨、修订……

 多个国家、地区的医疗器械准入(CE、FDA;印尼、俄罗斯)